Mondo Sanitario - n.07-08 - Lug-Set - 2014

3. Farmaceutico e Biomedicale

3.5 Tutela dei farmaci biotecnologici e farmaci biotecnologici biosimilari

F.R. Baratta

Parole Chiave:

L’autore commenta le due sentenze (sentenza n. 5496 del 20 novembre 2013 e sentenza n. 3197 del 24 giugno 2014) con cui il Consiglio di Stato - nonostante la natura “complessa” del processo di produzione dei farmaci biotecnologici e la loro non totale “identicità” - ha affermato la sostanziale “equivalenza” tra il farmaco biotecnologico “originator” di riferimento ed il relativo farmaco “biosimilare”, sia riguardo alle caratteristiche produttive sia ai fini del prezzo, unico o differenziato, da porre a base degli affidamenti delle forniture.

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