Mondo Sanitario - n.04 - Aprile - 2015
2. Farmaceutico e Biomedicale
Parole Chiave:
2.2 Obblighi di farmacovigilanza nella ricerca clinica
P. DionisioParole Chiave:
La possibilità di utilizzare nuove opzioni terapeutiche passa attraverso una loro puntuale conferma di efficacia e sicurezza ottenuta in studi clinici ben strutturati e disegnati in funzione di obiettivi chiari e clinicamente rilevanti. Nella ricerca clinica, l’esposizione dei pazienti a nuovi approcci terapeutici deve avvenire con la dovuta gradualità e sotto un costante monitoraggio del rapporto rischio/beneficio. (segue)
di Gabriele Giuseppe Pepe e Franco Pepe