Annate Organizzazione Sanitaria

3. L’Outsourcing negli studi clinici: un approccio alternativo - Outsorcing of clinical trial activities: an alternative view

M. COSTANTINI

Parole Chiave: studio clinico, esternalizzazione, azienda farmaceutica, sviluppo clinico, algoritmo, supporto alle decisioni - clinical trial, outsourcing, pharmaceutical industry, clinical development, algorithm, decision making support

Riassunto: L’industria farmaceutica spende milioni di dollari per sviluppare nuovi farmaci. Il 70% degli investimenti in ricerca e sviluppo si concentra nella fase clinica. Gli studi clinici assorbono numerose risorse finanziarie e professionali ed una corretta strategia di outsourcing è necessaria per gestirne accuratamente la complessità. Tradizionalmente le aziende hanno affrontato la questione da un punto di vista quasi esclusivamente economico, trascurando aspetti strategicamente rilevanti. In questo contributo viene proposto un nuovo modello multidimensionale come supporto nella definizione di una politica di outsourcing per gli studi clinici.

Abstract: Pharmaceutical companies spend millions of dollars to develop new medicines. About 70% of total investments in research and development are dedicated to the clinical phase. Clinical trials require huge financial and professional resources, hence an appropriate outsourcing strategy is paramount to correctly manage their complexity. Tradionally, pharmaceutical firms have merely tackled this issue from an economic standpoint, often neglecting strategically relevant aspects. With the present essay, a novel multidimensional model is proposed as a tool to support the definition of an outsourcing strategy.