Le sperimentazioni cliniche negli Enti del SSN: nuovi rischi e opportunità per gli studi profit

JOSEPH POLIMENI
Direttore Generale Azienda Regionale di Coordinamento per la Salute (ARCS), Regione Friuli Venezia Giulia

RICCARDO MARIO PAOLI
Direttore Amministrativo Azienda Regionale di Coordinamento per la Salute (ARCS), Regione Friuli Venezia Giulia

Riassunto: Gli Autori dell’articolo, dopo avere delineato il valore delle sperimentazioni cliniche in Italia e sintetizzato le novità introdotte dal nuovo Regolamento Europeo UE 536/2014, analizzano le sfide che il nuovo sistema di competizione internazionale pone al nostro Paese e tracciano gli interventi necessari che dovranno essere messi in atto per migliorare l’attrattività dell’Italia, con particolare riferimento alla sperimentazione clinica sponsorizzata dei farmaci ad uso umano.

Parole chiave: sperimentazioni cliniche profit, farmaci, regolamento europeo 536/2014, ricerca clinica

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