Arretrati Mondo Sanitario

Registri di monitoraggio AIFA: strumento di accesso uniforme e tempestivo alle terapie in regione Calabria

RITA FRANCESCA SCARPELLI
Dirigente Settore 3 Assistenza Farmaceutica, Dipartimento Salute e Welfare Regione Calabria

MARIANNA VERALDI
Dirigente Farmacista Settore 3 Assistenza Farmaceutica, Dipartimento Salute e Welfare Regione Calabria

Riassunto: I registri di monitoraggio, introdotti da AIFA nel 2007, rappresentano uno strumento innovativo che consente di verificare non solo l’appropriatezza prescrittiva del farmaco, ma anche l’applicabilità degli accordi negoziali, i c.d. Managed Entry Agreement (MEAs), con la possibilità di effettuare analisi farmaco-economiche a supporto dei processi decisionali di contrattazione del prezzo da parte di AIFA con le Aziende farmaceutiche. L’attivazione dei registri rientra in uno specifico adempimento LEA (adempimento L.2). In Regione Calabria, grazie all’adozione del nuovo regolamento riguardante le modalità operative di inserimento di un nuovo farmaco o di una indicazione nel Prontuario Terapeutico Regionale, recepito con Decreto del Commissario ad Acta n. 70/2022, è stato disposto il contestuale inserimento del farmaco in Prontuario e l’attivazione del registro AIFA per tutti i centri regionali già abilitati alla prescrizione delle stesse categorie di farmaco.
     Obiettivo del presente lavoro è stato quello di analizzare i tempi di attivazione dei registri di monitoraggio AIFA in regione Calabria nell’ultimo quadriennio 2020-2024, con analisi del numero di trattamenti avviati per categoria ATC I livello.
     Dall’analisi è emerso che dal 2020 al 2024 non solo è diminuito dell’81% il tempo medio di attivazione del registro, calcolato in giorni, ma è aumentato anche del 56% il numero di registri attivati presenti sulla piattaforma AIFA.
     Il sistema dei registri di monitoraggio AIFA rende possibile l’accesso alle cure in modo omogeneo su tutto il territorio nazionale, garantendo il controllo dell’appropriatezza prescrittiva nonché della spesa farmaceutica. In Regione Calabria si è assistito ad un miglioramento dei tempi di accesso alle terapie farmacologiche grazie alla tempestiva attivazione dei registri sulla piattaforma AIFA, con una riduzione dei tempi di attivazione dell’81% nell’ultimo quadriennio e contestualmente con un aumento del numero dei registri attivati del 56%.

Parole chiave: registri AIFA, adempimenti LEA, accesso alle terapie farmacologiche

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